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翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,致力于通过持续创新改善人类健康与生命质量,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业,2019年6月在香港联交所挂牌上市(03692.HK)。
科学创新引领 打造国际前沿研发体系
翰森制药始终坚持科学创新引领,积极探索全球生物科技前沿,加快创新技术和产品的研发与转化落地。公司共有专业研究人员1500余名,建立了从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到临床医学研究全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等多个国家级研发机构。
经过多年积累,翰森制药已拥有高效的大分子、小分子创新药物发现能力,研发布局覆盖单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白产品等领域。公司现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目正在开展40余项临床,形成了丰富且具有竞争力的研发管线。
患者所需为本 创新成果惠及民生
截至2022年,公司已有6款创新药获批上市,包括5款首个中国原研1类新药:三代EGFR-TKI阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替诺福韦(TFV恒沐(艾米替诺福韦片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、全球第一个PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑类药物迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液);以及1款引进的全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)。
目前翰森制药已上市6款创新药全部纳入国家医保目录,在切实大幅降低患者用药负担,使更多患者得到高质量治疗的同时,对公司的商业化布局和市场拓展有着极大驱动意义,标志着公司成功转型为一家专注于开发和销售创新药物的创新型生物制药公司。
全球战略布局 “自研+BD”驱动高质发展
在全球化战略布局下,翰森制药加速国际BD合作,积极探索新靶点、拓展新方向、引入新技术,同时努力将自主研发成果推向世界。
在License-out方面,2022年翰森制药阿美替尼上市许可申请获英国MHRA、欧洲EMA受理,有望成为国产同类品种中首个成功出海的三代EGFR-TKI,惠及全球患者步伐稳步迈进。
在License-in方面,翰森制药近年已达成近20项BD项目,通过引入差异化高价值的成熟创新产品、高差异早期项目和强化技术平台合作等,大幅增强管线覆盖,为公司“创新+国际化”储备“高价值成长空间”。
翰森制药始终与全球先进准入水平保持一致,持续按照国际先进标准设计、建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。
展望未来,翰森制药将持续深化创新驱动战略,以满足中国乃至全球患者临床需求为目标,探索并开发出更多创新好药,改善人类健康与生命质量。
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