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楚天思优特上海工厂是由楚天科技设立的控股公司。2021年12月31日,楚天科技发布的调研活动公告称,在一次性耗材领域,楚天科技设立了思优特,楚天思优特已在上海成立子公司,正在上海临港建设6千平米左右的厂房,建成后可实现2亿元产能,用于一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等产品的开发和生产。计划今年一季度完成产品验证,验证通过即可在市场进行销售推广。未来还将在宁乡规划建设8-10亿的产能。
一次性耗材在生物医药行业应用广泛且具备很大的前景。近年来,随着老龄化加剧,以及一系列利好政策的支持,我国生物医药产业发展迅猛,市场规模不断扩大。2020年我国生物医药市场规模约4000亿元。弗若斯特沙利文报告显示,预计到2024年,中国生物药市场规模将超过1000亿美元。
与不锈钢罐相比,市场人士认为一次性耗材更具备灵活性,且投资成本低,生产效率高,可以加速生物医药企业的商业化进程,因此存在巨大的市场空间。
据了解,目前在生物制药领域,包括预临床和临床样品生产过程中,已经出现了一次性过滤器、一次性搅拌器、一次性生物反应器等设备的身影。
BioPlan表示,目前临床前和临床制造中有85%是一次性系统。一次性系统的扩展将涉及采用 ≥ 2,000个基于一次性生物反应器的商业生产线,包括利用多个生物反应器或整个生产线并行运行进行横向扩展,而不是使用大型不锈钢生物反应器和生产线进行传统的纵向扩展。
国内布局一次性耗材的企业近两年备受市场的关注。楚天科技此前在一份公告中表示,公司已经布局的有一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等。而如今随着楚天思优特厂房的即将投产,将为一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等产品的产能提供保障。
东富龙也是国内一次性使用产品的主要研发生产企业之一,公司致力于设计、生产和销售生物制药过程中一次性使用的各种工艺耗材,包括全规格一次性使用无菌袋、一次性冻干盘、一次性无菌滤材等。
2020年以来,东富龙为疫苗的快速生产提供有效支持。公司研发生产的生物制药行业上下游工艺耗材能满足疫苗生产的复杂工艺需求,提供从5L到3000L各类耗材,为疫苗和生物制药行业提供完整的一次性解决方案。
据介绍,在一般的疫苗生产过程中,一次性使用耗材可以应用在培养基的配制、下游缓冲液的配制,制剂分装环节,也可以用辅料佐剂的配制以及一次性的制剂灌装线的设计。一次性使用技术可以贯穿疫苗的上游到下游,包括无菌的连接和断开,都可以通过一次性技术更快速、更灵活、更安全的实现。以配储液为例,如果使用一次性使用技术,可以在3个月内完成建设,可以和现有设备实现灵活的连接,全封闭的系统更可以有效降低病毒泄漏风险,减少生产人员威胁,提高了生物安全。
文章链接:制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/83710.html
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